میڈیکل ڈیوائس کیا ہے؟
[جی جی] کا حوالہ Medical طبی آلات کی نگرانی اور انتظامیہ کے ضوابط [جی جی] کے حوالہ سے۔ 4 جنوری 2000 کو ریاستی کونسل کے ذریعہ جاری کردہ ، طبی آلات کی ایک تعریف ہے ، یعنی طبی آلات تنصیبات ، سازو سامان ، آلات ، مواد ، یا انسانی جسم پر تنہا استعمال ہوتے ہیں یا مجموعہ میں ، جن میں ضروری سامان شامل ہیں ، سافٹ ویئر ہے۔ ؛ جسمانی سطح پر اور جسم میں اس کا استعمال فارماسولوجیکل ، امیونولوجیکل یا میٹابولک ذرائع سے حاصل نہیں ہوتا ہے ، لیکن ان ذرائع سے حصہ لیا جاسکتا ہے اور ایک معاون معاون کردار ادا ہوسکتا ہے۔ اس کے استعمال کا مقصد مندرجہ ذیل متوقع مقاصد کو حاصل کرنا ہے:
بیماریوں کی روک تھام ، تشخیص ، علاج ، نگرانی اور خاتمے؛
تشخیص ، علاج ، نگرانی ، تخفیف ، اور چوٹ یا معذوری کا معاوضہ؛
تحقیق ، متبادل ، اور جسمانی یا جسمانی عمل کی ایڈجسٹمنٹ؛
حمل پر قابو رکھنا۔
طبی آلات کو کتنی قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے؟ فرق کیسے کریں؟
طبی آلات کو تین قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے۔
پہلی قسم: طبی آلات جو معمول کے انتظام کے ذریعہ ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بناسکتے ہیں۔ جیسے زیادہ تر جراحی والے آلات ، اسٹیتھوسکوپس ، میڈیکل ایکس رے فلمیں ، میڈیکل ایکس رے حفاظتی آلات ، خود کار طریقے سے الیکٹروفورس ، میڈیکل سنٹری فیوجز ، سلیکرز ، دانتوں کی کرسیاں ، ابلتے نس بندی ، گوج بینڈیجز ، بینڈ ایڈز ، سرجیکل گاؤن ، سرجیکل ٹوپیاں ، ماسک ، پیشاب جمع کرنے والے بیگ وغیرہ۔
دوسرا زمرہ: طبی آلات جن کی حفاظت اور تاثیر پر قابو پایا جائے۔ جیسے کلینیکل ترمامیٹر ، اسفگومومانومیٹر ، الیکٹروکارڈیوگرام تشخیصی سازو سامان ، آپٹیکل اینڈوسکوپس ، دانتوں کے علاج کے جامع سازوسامان ، طبی جاذب سوتی ، وغیرہ۔
تیسری قسم: انسانی جسم میں پرتیاروپت؛ زندگی کو برقرار رکھنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ ایسے طبی آلات جو انسانی جسم کے لئے ممکنہ طور پر خطرناک ہیں اور جن کی حفاظت اور تاثیر پر سختی سے قابو رکھنا چاہئے۔ جیسے امپلانٹیبل کارڈیک پیس میکرز ، ایکسٹراکارپوریئل شاک ویو لیتھو ٹریپٹرس ، ناگوار اینڈوسکوپس ، الٹراسونک سکیلپیلس ، لیزر سرجری کا سامان ، خون کی منتقلی کے سیٹ ، ڈسپوزایبل انفیوژن سیٹ ، ڈسپوزایبل جراثیم سے پاک سرنج ، سی ٹی کا سامان وغیرہ۔
ڈیٹا کی توسیع
دواؤں اور دواسازی کے اجزاء پر مشتمل میڈیکل آلات کے درمیان فرق کیسے کریں؟
(1) ایسی مصنوعات کے لئے جہاں منشیات مرکزی کردار ادا کرتے ہیں اور طبی آلات معاون ادویات کا کردار ادا کرتے ہیں (جیسے پہلے سے بھری ہوئی دوائیں والی سرنجیں وغیرہ) ، وہ منشیات کی حیثیت سے زیر انتظام ہیں۔
(2) ان مصنوعات کے لئے جن کا مرکزی کردار میڈیکل ڈیوائسز کے ذریعہ ادا کیا جاتا ہے اور ادویہ جات (جیسے میڈیسنٹس اسٹینٹس ، اینٹی بیکٹیریل کوٹنگز والے کیتھرس ، دوائی والے کنڈومز ، دوائیوں کے ساتھ پیدائشی کنٹرول کی انگوٹی وغیرہ) کی تکمیل کرتے ہیں ، ان کو طبی آلات کے طور پر سنبھال لیا جائے گا۔
(3) بینڈ ایڈس جس میں اینٹی بیکٹیریل اور اینٹی سوزش والی دوائیں ہیں ان کو منشیات کے مطابق منظم کیا جاتا ہے۔
(4) روایتی چینی طب حالات کی ایپلی کیشن کی مصنوعات روایتی چینی طب ٹاپیکل ایپلیکیشن ایجنٹوں کے بطور استعمال ہوتی ہیں ، اور ادویات کے مطابق اس کا انتظام کیا جاتا ہے۔
میڈیکل ڈیوائس کے اشتہارات کو کیا ضروریات کو پورا کرنا چاہئے؟
میڈیکل ڈیوائسز کے اشتہارات پر نظر ثانی کی جائے گی اور لوگوں کے ڈرگ ریگولیٹری محکمہ [جی جی] # 39 government حکومت کی طرف سے صوبائی سطح پر یا اس سے زیادہ اس کی منظوری دی جائے گی۔ منظوری کے بغیر ، وہ شائع ، نشر ، تقسیم یا پوسٹ نہیں کی جاسکتی ہیں۔
میڈیکل ڈیوائس کے اشتہاروں کا مواد ریاستی کونسل کے ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی یا لوگوں کے منشیات ریگولیٹری اتھارٹی کی طرف سے منظور شدہ ہدایات کے تحت ہوگا۔ مرکزی حکومت کے تحت۔
طبی آلات کی مصنوعات کے معیار کیا ہیں؟
میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹ کے معیار کو قومی معیار ، صنعت کے معیار اور رجسٹرڈ مصنوعات کے معیاروں میں تقسیم کیا گیا ہے
طبی آلات کی ہدایات ، لیبل اور پیکیجنگ کے نشانات کا کیا معنی ہے؟
میڈیکل ڈیوائس دستی سے مراد تکنیکی دستاویز ہے جو کارخانہ دار کے ذریعہ تیار کی گئی ہے اور صارف کو مصنوع کے ساتھ فراہم کی گئی ہے ، جو مصنوعات کی حفاظت اور تاثیر سے متعلق بنیادی معلومات کا احاطہ کرسکتی ہے اور صحیح تنصیب ، کمیشننگ ، آپریشن کی رہنمائی کے لئے استعمال ہوتی ہے ، استعمال ، بحالی اور دیکھ بھال۔
میڈیکل ڈیوائس کے لیبل مصنوعات کی خصوصیات کی شناخت کے ل to متن کی وضاحت ، گرافکس ، اور طبی آلات سے منسلک علامتوں یا پیکیجنگ کا حوالہ دیتے ہیں۔
میڈیکل ڈیوائس پیکیجنگ لیبل سے عبارت کی تفصیل ، گرافکس اور علامتوں سے مراد ہے جو پیکیجنگ پر نشان زد میڈیکل ڈیوائس کی اہم تکنیکی خصوصیات کی عکاسی کرتے ہیں۔
میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کیا ہیں؟
میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کسی ایسے نقصان دہ واقعات کا حوالہ دیتے ہیں جو پیش آئے ہیں یا ہو سکتے ہیں جو کسی قابل میڈیکل ڈیوائس کے عام استعمال کے تحت میڈیکل ڈیوائس کے متوقع استعمال اثر سے متعلق نہیں ہیں جن کو مارکیٹ کے لئے منظور کیا گیا ہے۔
میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات سے کون سی شدید چوٹیں ہیں؟
طبی آلہ کے منفی واقعات کی 4 اقسام ہیں جو شدید چوٹیں ہیں:
جان لیوا بیماری یا چوٹ کا سبب بننا۔
جسمانی فعل کو مستقل نقصان؛
جسمانی ڈھانچے کو مستقل نقصان؛
مذکورہ بالا مستقل ورزش کی چوٹوں اور مستقل نقصانات سے بچنے کے لئے منشیات یا جراحی مداخلت ضروری ہے۔
کیا تمام سازوسامان گھر کے استعمال کے ل suitable موزوں ہیں؟
ریاست طبی آلات کے درجہ بند انتظام کو نافذ کرتی ہے۔
پہلی قسم سے مراد معمول کے انتظام ، یعنی وہ آلہ جات ہیں جو انسانی جسم کو نہیں لگتے ہیں یا صرف جلد اور چپچپا جھلیوں کو نہیں چھپاتے ہیں ، جیسے سفیگومومومیٹرس اور کلینیکل ترمامیٹر۔
دوسری قسم سے مراد وہ طبی آلات ہیں جن کی حفاظت اور تاثیر پر قابو پایا جائے ، جیسے ایکس رے مشینیں۔
تیسری قسم سے مراد وہ طبی آلات ہیں جو انسانی جسم میں زندگی کی مدد اور برقرار رکھنے کے لئے لگائے جاتے ہیں اور انسانی جسم کے لئے ممکنہ طور پر خطرناک ہوتے ہیں۔ طبی آلات کی حفاظت اور تاثیر پر سختی سے قابو پالیا جانا چاہئے ، جیسے مختلف انفیوژن سیٹ ، سرنج ، پیس میکر اور وینٹیلیٹر۔ رکو۔
مندرجہ بالا سے ، یہ دیکھا جاسکتا ہے کہ طبی آلات کی دوسری اور تیسری قسمیں گھریلو استعمال کے ل purchased نہیں خریدنی چاہ، ، کیونکہ آخر کار ، ایسے طبی آلات میں زیادہ سے زیادہ خطرہ ہوتے ہیں ، اور استعمال کے ل requirements ضروریات سخت ہیں اور اس کی اعلی ڈگری کی ضرورت ہوتی ہے۔ احتیاط. اس کے علاوہ ، فی الحال کچھ نئے میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹس ہیں جن کی آزمائش کی ضرورت ہے ، یا لیبارٹریوں میں استعمال ہونے والے ترقیاتی مراحل یا طبی آلات جن کی مصنوعات کو&کے تحت نامزد اسپتالوں میں عارضی طور پر استعمال کرنے کی اجازت ہوگی un بغیر لائسنس کے [GG ] حوالہ؛ حالت. ظاہر ہے ، طبی سامان عام صارفین کے لئے آنکھیں بند کرکے خریدنے اور استعمال کرنے کے لئے موزوں نہیں ہے۔