کچھ طبی آلات درست ہیں۔ مثال کے طور پر: کنڈومز؛ انفیوژن سیٹ ، سرنج ، میڈیکل کیتھیٹر ، وغیرہ میں جراثیم کشی یا نسبندی کی میعاد کی مدت ہوتی ہے۔ وٹرو تشخیصی ریجنٹس میں ، جیسے سی-رد عمل والی پروٹین کٹ ، سیرم سسٹینٹن سی ٹیسٹ کٹ وغیرہ۔
چین طبی آلات کی تیاری کے لئے کس طرح کے نظم و نسق کا نظام نافذ کرتا ہے؟ ہمارا ملک طبی آلات کی تیاری کے لئے لائسنس کا نظام نافذ کرتا ہے۔
کلاس II اور کلاس III کے میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ انٹرپرائزز کا قیام صوبائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی جانچ اور منظوری سے مشروط ہوگا ، اور میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ لائسنس جاری کیا جائے گا۔ کلاس اول کے میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ انٹرپرائزز کا قیام صرف صوبائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے پاس درج کیا جاسکتا ہے۔
آپ کو طبی آلات کو چلانے (بیچنے) کے لئے کس قابلیت کی ضرورت ہے؟
طبی آلات کی کاروباری سرگرمیوں میں مشغول ہونے کے ل business ، کاروباری مقامات اور کاروباری پیمانے اور کاروباری دائرہ کار کے لئے موزوں اسٹوریج کی شرائط کے ساتھ ساتھ معیاری نظم و نسق کے نظام اور معیار کے انتظام کے ادارے یا طبی آلات کے ل suitable موزوں اہلکار ہوں گے۔
بزنس لائسنس اور ریکارڈ کی ضرورت نہیں ہے کلاس I کے طبی آلات کے آپریشن کیلئے۔
کلاس II کے طبی آلات کو چلانے کے ل؛ ، اسے اضلاع میں تقسیم شہر کی سطح پر مقامی فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری حکام کے ساتھ دائر کیا جائے گا۔
کلاس III کے میڈیکل آلات کے آپریشن کے لئے ، آپریٹنگ انٹرپرائز کا اطلاق آپریشن لائسنس کے لئے اضلاع میں تقسیم شہر کی عوام کی حکومت کی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن پر ہوگا ، جس کی جانچ اور اس کی منظوری عوام کے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ دی جائے گی۔ شہر کی حکومت ضلعوں میں منقسم ہے ، اور اسے آپریشن لائسنس کے ساتھ جاری کیا جائے گا۔ جب میڈیکل ڈیوائس تیار کرنے والا انٹرپرائز کے ذریعہ تیار کردہ میڈیکل ڈیوائسز فروخت کرتا ہے تو ، اسے بزنس لائسنس یا ریکارڈ کے لئے درخواست دینے کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔
میڈیکل ڈیوائس اشتہارات میں کونسی نامناسب تشہیر ظاہر نہیں ہونی چاہئے؟
طبی آلات کے اشتہار میں اطلاق ، افادیت اور دیگر مشمولات کی تشہیر سائنسی اور درست ہوگی ، اور ظاہر نہیں ہوگی: افادیت کی تاکید یا ضمانت پر مشتمل؛ کارکردگی اور علاج کی شرح کو بیان کرنا؛ افادیت اور حفاظت کا موازنہ دوسرے میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹس ، منشیات یا علاج کے دیگر طریقوں سے۔
افراد کے لئے تجویز کردہ طبی آلات کے اشتہارات میں ، صارفین کی پیشہ ورانہ اور تکنیکی معلومات اور طبی آلات کے تجربے کی کمی کی کمزوری کا استعمال مصنوعات کی خصوصیات یا میکانزم کو مصنوعہ کی رجسٹریشن سے باہر خصوصی شرائط یا غیر سائنسی شرائط کے لحاظ سے بیان کرنے کے لئے کیا جائے گا۔ دستاویزات نام نہاد "ریسرچ فائنڈنگز" ، "تجربات یا ڈیٹا پروف" موجود ہیں جو اس کی سائنسیٹیٹینٹ کو ثابت نہیں کرسکتے ہیں۔
وہ لوگ جو سائنس کے قوانین کی خلاف ورزی کرتے ہیں ، ان کا اظہار کرتے ہیں یا اس پر اشارہ کرتے ہیں کہ وہ تمام بیماریوں کا علاج کر سکتے ہیں اور تمام علامات کے مطابق ہوسکتے ہیں ، ان میں "حفاظت" ، "غیر زہریلے ضمنی اثرات" ، "غلط رقم کی واپسی" ، "کوئی انحصار نہیں" جیسی پابندیاں ہیں۔ "انشورنس کمپنی انڈرائٹنگ" ، وغیرہ ، اور "انوکھا" ، "درست" ، "جدید ترین ٹیکنالوجی" ، "جدید ترین سائنس" ، "قومی مصنوعات" ، "گھریلو خلا کو پُر کرنا" ، وغیرہ جیسے نقائص پر مشتمل ہے۔ خصوصی اصطلاح؛ دعویٰ کرنا یا اس پر زور دینا کہ عام زندگی یا بیماری کے علاج کے ل medical میڈیکل ڈیوائس ضروری ہے۔
اس میں ایسے مضامین شامل ہیں جو اس بات کا اظہار کرتے ہیں یا اس پر اشارہ کرتے ہیں کہ طبی آلہ جدید تناؤ کی زندگی ، کالج کے داخلے اور امتحان کی ضروریات کو پورا کرسکتا ہے ، کارکردگی کو بہتر بنانے یا بہتر بنانے میں مدد فراہم کرسکتا ہے ، توانائی کو خوشحال بنا سکتا ہے ، مسابقت کو بڑھا سکتا ہے ، بڑھ سکتا ہے ، فائدہ اٹھا سکتا ہے ذہانت وغیرہ۔