1. حالیہ برسوں میں ، طبی آلات کی صنعت اور لوگوں کی ترقی کے ساتھ جی جی # 39 health صحت کی مانگ میں اضافہ ، طبی آلات کی حفاظت اور تاثیر نے زیادہ سے زیادہ توجہ مبذول کروائی ہے۔ تو میڈیکل ڈیوائس کیا ہے؟
جواب: طبی آلات کی نگرانی اور انتظامیہ کے موجودہ ضابطوں کے مطابق ، طبی آلات آلات ، سازوسامان ، آلات ، وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس اور کیلیبریٹرز ، مواد اور اسی طرح کی یا اس سے متعلق دیگر اشیاء کو کہتے ہیں جو انسانی جسم پر براہ راست یا بالواسطہ استعمال ہوتے ہیں بشمول تمام مطلوبہ کمپیوٹر سافٹ ویئر۔ اس کی افادیت بنیادی طور پر جسمانی طریقوں سے حاصل کی جاتی ہے ، فارماسولوجی ، امیونولوجی یا میٹابولزم کے ذریعے نہیں ، یا اگرچہ یہ طریقے شامل ہیں لیکن صرف معاون کردار ادا کرتے ہیں۔ اس کا مقصد یہ ہے:
(1) تشخیص ، روک تھام ، نگرانی ، علاج یا بیماریوں کا خاتمہ۔
(2) تشخیص ، نگرانی ، علاج ، تخفیف یا چوٹ کا عملی معاوضہ؛
(3) جسمانی ساخت یا جسمانی عمل کی معائنہ ، متبادل ، ایڈجسٹمنٹ یا تعاون support
(4) زندگی کی امداد یا بحالی؛
(5) حمل کنٹرول؛
()) انسانی جسم سے نمونے جانچ کر کے طبی یا تشخیصی مقاصد کے لئے معلومات فراہم کریں۔
عناصر یہ طے کرنے کے ل it کہ یہ کوئی طبی آلہ ہے:
آلہ استعمال انسانی جسم
ڈیوائس کے زمرے کے آلے ، آلات ، آلات ، مواد ، سافٹ ویئر ، اور دیگر
ڈیوائس فارم --- سنگل یا مشترکہ استعمال
آلہ کا مقصد --- تشخیص ، روک تھام ، نگرانی ، علاج یا بیماری سے ہونے والے نقصان کا خاتمہ (فنکشن معاوضہ: دانتوں ، آرتھوٹک)؛ جسمانی ساخت یا جسمانی عمل کی معائنہ ، متبادل ، ایڈجسٹمنٹ یا تعاون support زندگی کی حمایت یا بحالی (وینٹیلیٹر ، تھوک سکشن مشین ، قلبی تپش سے چلنے والی مشین ، گردے کے ڈائلیسس مشین ، انتہائی نگہداشت یونٹ ، ایٹریل ڈیفبریلیٹر)۔ حمل کنٹرول؛ طبی یا تشخیصی مقاصد کے لئے معلومات فراہم کرنے کے لئے انسانی نمونوں کا معائنہ
عمل کا طریقہ --- افادیت بنیادی طور پر جسمانی طریقوں کے ذریعے حاصل کی جاتی ہے ، فارماسولوجی ، امیونولوجی ، یا تحول کے ذریعے نہیں ، یا اگرچہ یہ طریقے شامل ہیں لیکن صرف معاون کردار ادا کرتے ہیں
2. میرا ملک میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹ کا انتظام کس طرح کرتا ہے؟
جواب: اس وقت ، بہت سارے ممالک کی طرح ، میرا ملک بھی ، خطرے کی ڈگری کے مطابق میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹ کا درجہ بند انتظام نافذ کرتا ہے۔ عام طور پر ، طبی آلات کے خطرات کا جائزہ جامع پر غور کرنے والے عوامل جیسے مطلوبہ مقصد ، ساختی خصوصیات اور طبی آلات کے استعمال کے طریقوں پر غور کرکے کیا جاتا ہے ، اور طبی آلات خطرے کی ڈگری کے مطابق تین اقسام میں تقسیم کیے جاتے ہیں۔
پہلی قسم سے مراد وہ مصنوعات ہیں جن کی خطرہ کم ہے اور روٹین مینجمنٹ کے ذریعہ محفوظ اور موثر رہنے کی ضمانت دی جاسکتی ہے۔ جیسے: سرجیکل آلات (چاقو ، کینچی ، فورپس ، چمٹی ، ہکس) ، کھرچنی ، میڈیکل ایکس رے فلمیں ، سرجیکل گاؤن ، سرجیکل ٹوپیاں ، امتحان کے دستانے ، گوج بینڈیاں ، نکاسی آب کے تھیلے وغیرہ۔
دوسرا زمرہ طبی آلات ہیں جن کے اعتدال کے خطرات ہیں اور ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنانے کے ل strict سخت کنٹرول اور انتظام کی ضرورت ہے۔ جیسے: میڈیکل سیون سوئیاں ، sphygmomanometers ، ترمامیٹر ، الیکٹروکارڈیوگرافس ، EEG مشینیں ، خوردبینیں ، ایکیوپنکچر سوئیاں ، بایوکیمیکل تجزیہ نظام ، سماعت ایڈز ، الٹراسونک ڈس انفیکشن کا سامان ، غیر جاذب sutures ، کنڈومز وغیرہ۔
تیسرا زمرہ طبی آلات ہیں جن کے خطرات زیادہ ہیں اور ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنانے کے ل strictly ان کو سختی سے قابو کرنے اور ان کا نظم و نسق کرنے کے لئے خصوصی اقدامات کی ضرورت ہے۔ جیسے: امپلیبل کارڈیک پیس میکرز ، کانٹیکٹ لینس ، انٹراوکلر لینس ، الٹراساؤنڈ ٹیومر فوکسنگ چاقو ، ہیومیڈالیسیس ڈیوائسز ، امپلانٹ آلات ، ویسکولر اسٹینٹس ، جامع اینستھیزیا مشینیں ، ڈینٹل ایمپلانٹ میٹریل ، میڈیکل جاذب استری ، خون کی وریدوں کے اندرونی کیتھیٹر ، وغیرہ۔
حالیہ برسوں میں ، صوبے میں منشیات کے ریگولیٹری نظام نے مختلف نوعیت کے اور خطرات پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے ، مسئلے سے وابستہ اور رسک مینجمنٹ کے اصولوں کی پاسداری کی ہے ، اور لائسنس دینے والے معائنے ، معمول کے معائنے ، غیر اعلانیہ معائنہ ، کاز سے متعلق معائنہ ، پیروی جیسے متعدد شکلوں کو اپنایا ہے۔ طبی آلات کو مستحکم کرنے کے لئے معائنہ ، اور خصوصی معائنہ۔ نگرانی نے ہتھیاروں کے استعمال میں لوگوں کی حفاظت کو یقینی بنایا ہے۔
3. طبی آلات کو مناسب طریقے سے اسٹور اور برقرار رکھنے کا طریقہ
جواب: عام طور پر ، مصنوعات کے ذخیرہ کرنے ، دیکھ بھال اور بحالی کے طریقوں کو طبی آلات کی ہدایات پر نشان زد کیا جاتا ہے ، اور طبی آلات کے لئے بھی خصوصی ہدایات دی جاتی ہیں جن میں اسٹوریج کی خصوصی شرائط یا طریقوں ہیں۔ جب تک کہ یہ ہدایات کی ضروریات کے مطابق کیا جاتا ہے ، طبی آلات مناسب طریقے سے محفوظ اور برقرار رہ سکتے ہیں۔ اس کے علاوہ ، گھر میں طبی آلات کو اسٹور کرتے وقت مندرجہ ذیل امور پر دھیان دینا چاہئے:
(1) طبی آلات جن کی خدمت میں زندگی ہے ، ان کی درستگی کی مدت میں ان پر استعمال کرنے پر توجہ دیں۔
(2) اس طرف توجہ دیں کہ آیا پیکیجنگ جراثیم سے پاک ہے۔ جراثیم کش پیکیجنگ والے طبی آلات کے ل special ، خصوصی توجہ دیں کہ پیکیجنگ کو نقصان نہ پہنچے۔ اگر پیکیجنگ کو نقصان پہنچا ہے تو ، اسے دوبارہ استعمال نہ کریں۔
(3) سنگل استعمال والے آلات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
(4) کچھ طبی آلات نازک ہوتے ہیں اور بکھرنے سے بچنے کے ل properly انہیں مناسب طریقے سے رکھنا چاہئے۔
(5) گھریلو طبی آلات جو طویل عرصے تک استعمال ہوسکتے ہیں ان کو باقاعدگی سے یا بے قاعدگی سے برقرار رکھنے کی ضرورت ہے۔ رہنمائی کرنے اور مخصوص خدمات مہیا کرنے کے لئے کسی کارخانہ دار یا خصوصی رسمی خدمات کا ادارہ تلاش کرنا ضروری ہے۔