1. میرا ملک طبی ڈیوائس کی مصنوعات کی تیاری کے لئے کس طرح کا نظم و نسق کا نظام نافذ کرتا ہے؟
میرا ملک میڈیکل ڈیوائسز کیلئے پروڈکٹ مینوفیکچرنگ رجسٹریشن سسٹم نافذ کرتا ہے۔
کلاس I کے طبی آلات کی تیاری کی جانچ پڑتال اور عوام کے منشیات ریگولیٹری محکمہ جی جی # 39 کی حکومت کی جانب سے کی جائے گی ، اور شہر کی سطح پر یہ متناسب پروڈکشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیا جائے گا۔
کلاس II کے طبی آلات کی تیاری کی جانچ پڑتال اور لوگوں کے منشیات ریگولیٹری محکمہ کے ذریعہ جی جی # 39؛ صوبے کی حکومت ، خود مختار خطہ ، اور بلدیہ براہ راست مرکزی حکومت کے ماتحت کی جائے گی ، اور مصنوع کی پیداوار کے اندراج کا سرٹیفکیٹ جاری کیا جائے گا۔ .
کلاس III کے میڈیکل آلات کی تیاری کی جانچ اسٹیٹ اسٹیٹ کونسل کے ڈرگ ریگولیٹری ڈپارٹمنٹ کے ذریعہ کی جائے گی اور منظوری دی جائے گی ، اور پروڈکٹ پروڈکشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیا جائے گا۔
2. میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹ کو چلانے کے لئے کس قابلیت کی ضرورت ہے؟
فرسٹ کلاس میڈیکل ڈیوائس بزنس انٹرپرائز کا قیام لوگوں کے منشیات ریگولیٹری ڈیپارٹمنٹ کے ساتھ جی جی # 39 filed صوبے کی حکومت ، خود مختار خطہ ، یا بلدیہ براہ راست مرکزی حکومت کے ماتحت داخل کیا جائے گا۔ ٹائپ II اور ٹائپ III میڈیکل ڈیوائس آپریٹنگ انٹرپرائزز کے قیام کو صوبے ، خودمختار خطے سے منظور کیا جائے گا۔
منشیات کی نگرانی اور انتظامیہ کے محکمہ لوگوں کا جی جی # 39 directly براہ راست مرکزی حکومت کے تحت میونسپلٹی کی حکومت نے جائزہ لیا اور اسے منظور کیا ، اور جی جی کوٹ جاری کیا؛ میڈیکل ڈیوائس آپریٹنگ انٹرپرائز لائسنس۔ جی جی کوٹ کے بغیر ، میڈیکل ڈیوائس آپریٹنگ انٹرپرائز لائسنس جی جی کوٹ؛ ، انڈسٹری اور کامرس کا انتظامی محکمہ بزنس لائسنس جاری نہیں کرے گا۔
medical. میڈیکل ڈیوائس کے اشتہارات کو کیا ضروریات پوری ہونی چاہ؟؟
میڈیکل ڈیوائس اشتہارات پر نظر ثانی کی جائے گی اور لوگوں کے ڈرگ ریگولیٹری ڈیپارٹمنٹ جی جی # 39 government کی حکومت کی طرف سے اس کی منظوری صوبائی سطح پر دی جائے گی۔ منظوری کے بغیر ، وہ شائع ، نشر ، تقسیم یا پوسٹ نہیں کی جاسکتی ہیں۔
میڈیکل ڈیوائس کے اشتہاروں کا مواد ریاستی کونسل کے ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی یا لوگوں کے منشیات ریگولیٹری اتھارٹی کی طرف سے منظور شدہ ہدایات کے تحت ہوگا جس میں براہ راست صوبے کی حکومت ، خود مختار خطہ ، یا بلدیہ کی حکومت مرکزی حکومت۔
medical. کیا طبی آلات کی مارکیٹنگ سے پہلے کلینیکل ٹرائلز سے گزرنا پڑتا ہے؟
طبی آلات کے کلینیکل ٹرائلز میڈیکل ڈیوائسز کے کلینیکل ٹرائلز اور میڈیکل ڈیوائسز کی کلینیکل تصدیق میں تقسیم ہوتے ہیں۔
ایسے طبی آلات کے لئے جو ابھی تک مارکیٹ پر ظاہر نہیں ہوئے ہیں اور جن کی حفاظت اور تاثیر کی ابھی تصدیق نہیں ہوئی ہے ، مارکیٹنگ کی منظوری سے قبل طبی آلات کی طبی جانچ پڑتال کرنے کی ضرورت ہے۔
اسی طرح کی مصنوعات کے طبی آلات کے لئے جن کی مارکیٹنگ کی گئی ہے اور جن کی حفاظت اور تاثیر کو مزید تصدیق کرنے کی ضرورت ہے ، مارکیٹنگ کی منظوری سے قبل طبی آلات کی کلینیکل توثیق کا مطالعہ کیا جائے گا۔
5. طبی آلات دستی کے مندرجات کیا ہیں؟
طبی آلات کی ہدایات میں عام طور پر درج ذیل مواد شامل ہونا چاہئے: مصنوع کا نام ، ماڈل ، تصریح؛ کارخانہ دار کا نام ، رجسٹرڈ ایڈریس ، پروڈکشن ایڈریس ، رابطہ کی معلومات اور فروخت کے بعد سروس یونٹ۔"؛ میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ انٹرپرائز لائسنس"؛ نمبر (سوائے میڈیکل ڈیوائسز کی پہلی جماعت کے) ، میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ نمبر؛ مصنوعات کے معیاری نمبر؛ مصنوعات کی کارکردگی ، مرکزی ڈھانچہ ، اور اطلاق کا دائرہ۔ تضادات ، احتیاطی تدابیر ، اور دیگر انتباہات یا یاد دہانی؛ طبی آلات کے لیبلوں میں استعمال شدہ گرافکس ، علامتیں ، مخففات اور دیگر مواد کی وضاحت۔ ہدایات یا عکاسی کی تنصیب اور استعمال کریں۔ مصنوعات کی بحالی اور بحالی کے طریقوں ، اسٹوریج کے خصوصی حالات ، طریقے methods محدود مدت میں استعمال ہونے والی مصنوعات کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے ساتھ نشان لگا دیا جانا چاہئے۔ پروڈکٹ کے معیار میں بیان کردہ دیگر مواد جو دستی میں نشان زد ہونا چاہ.۔
6. میڈیکل ڈیوائس دستی میں کون سا مواد شامل نہیں ہونا چاہئے؟
طبی آلات کی ہدایات میں مندرجہ ذیل مواد پر مشتمل نہیں ہونا چاہئے: جن میں جی جی کوٹ جیسی دعوے یا افادیت کی ضمانتیں ہیں best بہترین اثر جی جی کوئٹہ، ، جی جی کوئٹہ te گارنٹی علاج جی جی کوئٹہ، ، جی جی کوئٹ lusive جامع علاج جی جی کوئٹ؛ جی جی کوئٹ۔ بنیادی علاج" ؛،"؛ فوری اثر" ؛،"؛ مکمل طور پر غیر زہریلا اور ضمنی اثرات" ؛؛ مطلق زبان اور تاثرات جیسے" technology اعلی ترین ٹیکنالوجی" ؛،"؛ انتہائی سائنسی" ؛،"؛ انتہائی جدید"؛ اور"؛ بہترین" ؛؛ علاج کی شرح یا کارکردگی کی نشاندہی کریں؛ جی جی # 39 کی دیگر کمپنیوں کی افادیت اور حفاظت کے ساتھ موازنہ کریں۔ مصنوعات؛" پر مشتمل ہے۔ وابستگی کی زبان جیسے"؛ انشورنس کمپنی انشورنس" ؛،"؛ غلط رقم کی واپسی" ؛؛ کسی یونٹ یا فرد کے نام یا شبیہہ کو بطور سرٹیفیکیشن یا سفارش استعمال کرنا۔ ایسی میڈیکل ڈیوائس پر مشتمل ہے جس سے لوگوں کو یہ محسوس ہوتا ہے کہ انھیں کوئی خاص بیماری لاحق ہے یا وہ میڈیکل ڈیوائس کا استعمال نہ کرنے کی غلط فہمیوں کا اظہار کریں جو کسی خاص بیماری سے دوچار ہوں گے یا اس حالت کو بڑھاوا دے گا۔ قوانین اور ضوابط کے ذریعہ ممنوع دیگر مواد۔
7. کلینیکل نقطہ نظر سے ، طبی سامان کی کتنی اقسام کو سامان میں تقسیم کیا جاسکتا ہے؟
(1) بڑے پیمانے پر سازوسامان ، جیسے سی ٹی ، ایم آر آئی ، پی ای ٹی / سی ٹی ، ڈی ایس اے۔
(2) معائنہ اور تجزیہ کا سامان ، جیسے: بائیو کیمیکل تجزیہ کار ، بلڈ سیل کاؤنٹر ، ڈبل ٹیوب حیاتیاتی خوردبین ، پیشاب تجزیہ کار ، مائکروپلیٹ ریڈر ، پلیٹ واشر ، حیاتیاتی حفاظت کابینہ ، انتہائی صاف ورک ورک بینچ۔
(3) تشخیصی آلات ، جیسے: الٹراسونک تشخیصی آلات ، مختلف ایکس رے مشینیں ، اور الیکٹروکارڈیو گراف۔
()) اہم ہنگامی سامان ، جیسے وینٹیلیٹر ، اینستھیزیا مشینیں ، اور مانیٹر۔